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永豐餘集團進軍大陸新藥市場快馬加鞭,轉投資的太景生技,近期將針對抗生素新藥「奈諾沙星」申請兩岸上市許可,一旦成功,將以「台灣研發、大陸試驗、兩岸銷售」模式,成為兩岸新藥合作上市首例。
  除了太景生技,永豐餘轉投資另一家生技公司台灣微脂體日前宣布,其抗癌藥物「立普帝康」已獲得大陸食品藥物監管局(SFDA)認可,將透過綠色通道審批程序,縮短臨床試驗流程,有望提前上市。
  太景生技是永豐餘集團持股逾三成的生技新藥公司,去年永豐餘集團大家長何壽川才和太景執行長許明珠聯袂宣布,奈諾沙星已授權給浙江醫藥,目前這項藥品在大陸已完成三期臨床試驗。
  許明珠昨晚自北京返台,她證實奈諾沙星將送件申請大陸食品藥物監管局(SFDA)的新藥查驗登記(NDA)。業界說明,新藥研發向來需歷經多年的臨床試驗,NDA程序為進入市場前的最後關卡。
  除了大陸市場之外,業界認為,奈諾沙星向台灣衛生署送件時程應該也快了,若兩岸藥證申請順利,在兩岸醫藥合作指標案件的光環下,明年即有望在大中華區上市,搶攻兩岸約50億元商機。
  奈諾沙星是太景在2004年自寶鹼(P&G)藥廠,取得大中華地區及亞洲10國市場授權後,陸續在美國、台灣、大陸等地,完成社區型肺炎與糖尿病足臨床試驗的新藥,該藥物證實可以消滅具抗藥性的「金黃色葡萄鏈球菌」(MRSA)等頑強細菌。
  事實上,永豐餘轉投資的新藥公司除了太景,還包括台微體,和備受矚目的基亞等公司,其中太景、基亞都已入選兩岸醫藥合作指標案件,台微體日前也宣布,抗癌藥物「立普帝康」已獲得SFDA認可,將經由綠色通道審批程序,若順利則有望提前上市。
  太景去年授權浙藥取得授權金800萬美元,臨床三期完成後的里程碑金約600萬美元,共1,400萬美元(約新台幣4.2億元)將陸續進帳。若該藥物順利在大陸銷售,未來每年將可取得銷售額7%到11%不等的權利金,奈諾沙星每年可望為太景每年坐收3到6億元純益,最大受益者是永豐餘集團。<擷錄經濟>

 

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太景生技-奈諾沙星 躍居合作指標

 永豐餘集團大家長何壽川數月前成立「研發型新藥產業發展協會」(TRPMA),要透過兩岸的醫藥合作,讓台灣新藥能在兩岸華人市場同步發光,太景的新藥奈諾沙星為兩岸衛生機構都認可的指標案例之一,可望帶動兩岸新藥合作揭開序曲。
  永豐餘集團投資生技產業十餘年,轉投資多家新藥公司,近期何壽川發起成立TRPMA,欲帶動兩岸新藥產業合作,何壽川說「要做兩岸衛生機關的溝通平台」和「台灣新藥與世界溝通的窗口」。
 去年底大陸成都舉辦兩岸醫藥衛生合作研討會,TRPMA率多家台灣新藥公司前往,太景生技即因為身為「兩岸醫藥衛生合作指標案件」而備受矚目。
  業界認為,若太景正式取得兩岸醫藥合作的首張藥證,將是TRPMA成立後的首張漂亮成績單,對於台灣新藥產業具有加分、激勵作用。
  對於兩岸新藥合作,何壽川在TRPMA成立時也指出,兩岸新藥合作雙方都懷抱希望,而大陸也希望快速跨入新藥審查領域,目前台灣也有多個藥物有臨床需求,兩邊有共同的需求,可以發展兩岸雙贏的產業,也將打破兩岸過去以學名藥為主的產業樣態。<擷錄經濟>

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太景生技-奈諾沙星

 奈諾沙星是一種抗菌新藥,因為這個藥物本身的特殊結構,對於頑強的特定細菌,具有抵抗、消滅的作用。目前在臨床上能夠有效的對抗頑強的「抗藥性金黃葡萄鏈球菌」(MRSA)和「抗萬古黴素病原菌」。
  太景的奈諾沙星在臨床試驗上,用於治療「社區型肺炎」,臨床三期人體試驗上也得到正面結果。<擷錄經濟>

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